Thực hiện Quyết định số 152/QĐ-QLD ngày 23 tháng 3 năm 2026 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Aclon (Số giấy đăng ký lưu hành: VD-18521-13), ngày 30/3/2026, Sở Y tế đã ban hành Công văn số 973/SYT-NVYD về thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 của thuốc Aclon.
Thuốc Viên nén bao phim Aclon (Ảnh minh họa)
Theo nội dung Công văn, Sở Y tế thông báo thu hồi trên phạm vi toàn tỉnh lô thuốc Viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-18521-13, Số lô: ACT3003; NSX: 28/4/23; HD: 27/4/26 do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều đơn vị liều; Tạp chất liên quan; Hàm lượng nước; Định lượng.
Sở Y tế đề nghị UBND các xã, phường thông báo, thu hồi thuốc nêu trên đến các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn quản lý; kiểm tra, xử lý các cơ sở vi phạm (nếucó) theo quy định hiện hành. Các đơn vị trực thuộc Sở tự kiểm tra, thu hồi và xử lý thuốc thu hồi theo quy định. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm: Tổ chức đoàn lấy mẫu kiểm nghiệm trên địa bàn toàn tỉnh, nếu phát hiện thuốc bị thu hồi nêu trên, tiến hành các thủ tục xử lý theo quy định và kịp thời báo cáo Sở Y tế.
Nguyễn Đức Hoài – TT KSBT
